爱思迈HER2/CD3双特异性抗体I期临床试验完成首例受试者给药
时间:
2021-11-25 14:45
作者:
Excelmab Inc
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中国广州(2021年11月25日)

    广州爱思迈生物医药科技有限公司今日宣布,公司自主研发的HER2×CD3双特异性抗体药物EX101注射液在湖南省肿瘤医院完成

期临床试验的首例受试者给药,目前受试者状态良好。

该试验由中山大学肿瘤防治中心王树森教授担任主PI旨在评估EX101注射液在HER2阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征,并初步探索其抗肿瘤活性。

爱思迈创始人张文军博士表示

EX101注射液的首例受试者已于昨天完成了给药,目前状态良好,这使我们备受鼓舞,因为相比于全球同靶点分子,EX101的起始剂量高出了10倍,而且我们的另一款处于临床Ⅰ期的双抗分子也获得了积极的临床信号,这体现了爱思迈的抗体设计及优化水平处于世界双抗潮流的领先地位。接下来我们将积极推进在美国的临床工作,争取获得美国的BTD认证。

关于EX101   


    EX101注射液是一款靶向HER2和CD3靶点的双特异性抗体药物,基于爱思迈双抗平台ExMab®自主开发,用于治疗HER2阳性晚期实体瘤。与国际上同靶点的在研分子相比,EX101注射液疗效显著,且极大地提高了安全性,其治疗窗口为同类在研产品的20倍,未来将为患者提供更为安全有效的全新治疗方案。


关于广州爱思迈


    广州爱思迈是一家全球化创新生物医药公司,专注于双特异性抗体药物的开发与产业化。目前公司已有两个临床Ⅰ期项目正在推进,明年将会增至4个项目。同时公司也在加快国际临床研究的开展,以期成为全球双抗领域强有力的竞争者。