爱思迈CD20/CD3双特异性抗体I期临床试验完成首例患者给药
时间:
2021-10-29 17:25
作者:
Excelmab Inc
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广州爱思迈生物医药科技有限公司今日宣布,公司自主研发的CD20×CD3双特异性抗体药物EX103注射液在中国医学科学院血液学研究所血液病医院齐军元教授的带领下及各位专家、老师的共同努力下完成了期临床试验的首例患者给药,目前受试者状态良好。

该试验旨在评估EX103注射液在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征,并初步探索其抗肿瘤活性。

广州爱思迈创始人张文军博士表示

B细胞淋巴瘤的单抗治疗历经了三代发展,但目前仍存在易复发和预后较差的问题, CAR-T疗法虽然疗效更佳,毒性大、治疗费用高和个体局限性却限制了其广泛应用,患者对于更加安全有效的新疗法有更迫切的需求。EX103注射液作为一款T细胞衔接器双抗药物,结合了靶向和免疫疗法的优势,在临床前研究中已经显示出极佳的疗效和安全性。我们非常期待看到EX103在临床上的数据,相信EX103有潜力成为同类最佳的治疗方案。

关于EX103

EX103注射液是靶向CD20CD3的双特异性抗体药物,用于治疗复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤,是首个本土企业自主研发并进入临床试验的双抗,该分子发明专利已获中国国家知识产权局授权。与国际上同靶点的在研分子相比,EX103注射液疗效显著,且安全性良好,其细胞因子释放水平仅为国际同类产品的六分之一,大大提高了安全性及治疗窗口,有望成为全球同类分子中的佼佼者。